中国杭州，2026年6月5日 — 启函生物，一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司，旨在为罹患严重疾病的患者提供安全、有效、可规模化且全球可及的治疗方案。今日公司宣布了团队在体内CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中的突破性进展。

多发性骨髓瘤是一种以克隆性浆细胞异常增殖为特征的恶性肿瘤。CAR-T细胞疗法为难治性患者提供了重要治疗选择，但传统自体CAR-T存在制备周期长、可及性受限等挑战。体内CAR-T技术通过原位重编程患者自身T细胞，极大简化治疗流程，提升疗法普及性。

启函生物团队自主研发、具有知识产权且差异化的双靶向体内CAR-T（In Vivo CAR-T）疗法，在研究者发起的临床试验（IIT）中取得了里程碑式的突破：该产品已对4例难治性多发性骨髓瘤患者进行了给药，未发现任何严重安全事件，达到门诊给药的安全性条件。完成1个月随访的第1、2例患者均实现了完全缓解，涵盖了髓外（EMI）患者及自体CAR-T治疗失败后的高龄患者，研究仍在持续进行中。

体内CAR-T技术目前在全球还处于早期临床研发阶段，目前已有的数据表明吞噬细胞和肿瘤细胞的非特异性脱靶所引起的吞噬作用和抗原遮蔽均直接导致了临床药效不佳和患者的复发，启函的体内CAR-T产品设计基于启函生物独有的精准靶向体内CAR-T平台技术，规避肿瘤细胞及吞噬细胞的非特异性作用，精准靶向T细胞，并解决抗原遮蔽的问题，确保体内CAR-T疗法的安全性与长期疗效。

启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士表示：“这一结果令人振奋，对于每一位致力于细胞疗法开发的从业者而言，患者获益始终是最有力的回应。我们将以审慎、严谨的态度推进后续临床研究，进一步评估产品的安全性与有效性，力争早日为更多患者带来创新的治疗选择。”

【关于启函生物】

启函生物是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于中国杭州，由杨璐菡博士和乔治·丘奇教授共同创立。公司通过多重基因编辑、合成生物学及可扩展的GMP生产体系，推进通用型细胞治疗的临床转化。启函生物的使命是提供安全、有效、具有免疫豁免特性的通用型细胞治疗产品，让创新疗法惠及全球患者。更多关于启函生物的介绍请访问公司官网www.qihanbio.com

【免责声明】

本新闻稿包含的声明包括但不限于启函过去、正在进行和计划推进的研发和/或相关项目。本新闻稿中的这些声明和任何其他声明均基于启函管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性包括但不限于：启函的研究项目可能无法进一步发展；启函的产品在之前研究中观察到的结果将无法在正在进行或未来研究中观察到；启函产品的研发和转化会受到阻碍而放缓；启函可能因某些原因延迟或停止项目研发。这些风险和不确定性可能导致实际结果与该声明中所述或暗示的结果存在重大和不利的差异。启函提供的是截至本新闻发布日期的信息，不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻中所包含的任何声明的义务。此处包含的有关疗法和相关产品的信息不作为医疗建议。

媒体联系

杭州启函生物科技有限公司

公共关系部

电话： 0571-83500380

传真： 0571-83500370

邮箱：media@qihanbio.com

来源：杭州启函生物科技有限公司