杭州启函生物科技有限公司

重磅！FDA“双料王”：启函生物QT-019B拿下RMAT+BTD双重认定

2026年6月

QT-019B成为全球罕见的同时获得FTD、RMAT、BTD三项FDA最高等级审评加速通道的细胞治疗产品。这也是中国首个获得FDA三大审评加速通道“大满贯”的细胞治疗产品。

启函生物体内CAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者获得快速完全缓解

2026年6月

今日启函生物宣布了团队在体内CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中的突破性进展。

速递｜启函生物通用型CAR-T产品已完成I期临床入组，临床IIa期入组进行中

2026年5月

启函生物首款通用型CAR-T细胞产品治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验即将进入临床IIa期阶段。

临床进展：启函生物通用型CAR-T疗法治疗难治性系统性红斑狼疮的临床I/IIa期研究完成首例中国受试者入组

2025年12月

启函生物今日宣布QT-019B在难治性系统性红斑狼疮（rSLE）患者中开展的I/IIa期临床研究已在北京协和医院风湿免疫科完成首例受试者入组。

启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C获FDA的IND批准，探索低清淋现货型CAR-T治疗自身免疫性疾病最优解

2026年5月

启函生物自主研发、拥有全球权益的QT‑019C获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。